Virtual CRC Event Germany & Austria- April 30, 2025
DE-Bonn
International Careers
Req #: 11291
Type: Full-Time
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Overview: Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries. Responsibilities: * Führen Sie Qualifizierungs-, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuche an Forschungsstandorten gemäß dem genehmigten Protokoll durch. * Kommunikation mit dem medizinischen Standortpersonal, einschließlich Koordinatoren, klinischen Forschungsärzten und deren Standortpersonal; * Überprüfung angemessener Qualifikationen, Schulungen und Ressourcen der Prüfer, einschließlich Einrichtungen, Labors, Ausrüstung und Personal; * Überprüfung der Dokumentation von Krankenakten und Forschungsquellen anhand der Daten aus Fallberichtsformularen, einschließlich der Information des Standortpersonals über etwaige Eingabefehler, der Sicherstellung der Einhaltung guter Dokumentationspraktiken und der angemessenen Kommunikation von Protokollabweichungen gemäß SOPs, GCP und geltenden behördlichen Anforderungen; * Vor-Ort- und virtuelle/Fernüberwachungsaktivitäten mit einem risikobasierten Überwachungsansatz (einschließlich zentralisierter Datenprüfung) durch unser integriertes Clinical Trial Management System, um Abweichungen/Mängel am Standort zu ermitteln und Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen zu ergreifen, um einen Standort wieder in Übereinstimmung zu bringen und künftige Risiken zu minimieren; * Überprüfung, dass der Prüfer nur geeignete Probanden einschreibt; * Regulatory Dokumenten überprüfung; * Verantwortung und Bestandsaufnahme für Medizinprodukte und/oder Prüfpräparate/-medikamente; * Überprüfung und Prüfung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Begleitmedikationen und entsprechenden Erkrankungen, um die korrekte Datenberichterstattung gemäß Protokoll zu bestätigen; * Bewerten Sie den Erfolg der klinischen Forschungsstelle bei der Rekrutierung und Bindung von Patienten und unterbreiten Sie Verbesserungsvorschläge. * Erstellen von Überwachungsberichten und Folgeschreiben, einschließlich Zusammenfassungen der wesentlichen Feststellungen, Abweichungen, Mängel und empfohlenen Maßnahmen zur Sicherstellung der Einhaltung. Qualifications: * Mindestens ein Bachelor-Abschluss in einem gesundheits- oder naturwissenschaftlichen Bereich; * Erfahrung als Clinical Research Coordinator (min.1.5 years); * Reisebereitschaft (60-70 %) zu Standorten in der DACH-Region. * Gute Kenntnisse in Microsoft(r) Office; * Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten; * Detailorientierung und effizientes Zeitmanagement sind erforderlich. * Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
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